Sono stati pubblicati in data di oggi, 5 Maggio 2017 i testi definitivi dei nuovi Regolamenti DM ed IVD.

In base alle disposizioni legislative attuali i testi entreranno in vigore 20 Giorni dopo la data di pubblicazione.

Pertanto la data di entrata in vigore è il 26 MAGGIO 2017.

Per quanto riguarda il periodo transitorio si confermano

3 anni per i Diposistivi Medici

5 anni per i Diagnostici in Vitro.

Di seguito trovate i link per scaricare i documenti che trovate anche all’interno  dal FORUM AIRMEDD.

Dispositivi Medici

Regolamento 745-2017 DM_ITA

Regolamento 745-2017 DM_ENG

Diagnostici In Vitro

Regolamento 746-2017 IVD_ITA

Regolamento 746-2017 IVD_ENG