Dopo le posizioni della Commissione Europea e del Parlamento Europeo, anche il Council (che riunisce i ministeri della salute dei 28 Stati Membri) si è espresso. Questo significa che ora tutti e tre gli attori principali hanno preso la loro posizione in preparazione delle negoziazioni (Trilogue) che partiranno a settembre.

Il testo del Council, per fortuna, sembra accantonare alcune derive pharma-like (ad es. autorizzazione centralizzata, requisiti clinici particolari) che preoccupavano il settore dei dispositivi, ma restano ancora punti di domanda su altre tematiche (ad es. scrutiny, reprocessing).

E’ stato anche rivisto parzialmente il testo dell’Articolo 13 che riguarda da vicino la nostra professione.

I documenti sono a disposizione per i SOCI all’interno del FORUM AIRMEDD.

Per saperne di più…stay tuned!